HOYA guide ventes

Marquage CE Tous les types de verres repris dans notre catalogue sont conformes aux prescriptions de la Directive UE 2017/745 du Parlement éuropéen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE. Celle-ci concerne les dispositifs médicaux en général et les verres correcteurs de classe 1 en particulier. La conformité de nos produits à la directive est indiquée par le logo CE figurant sur le sachet du verre ou sur son étiquette d’identification. Les principales exigences légales ont pour but la protection du porteur de lunettes ainsi que la diffusion d’informations complètes. En échange, tous les produits conformes à cette directive peuvent circuler librement au sein de la CE. Exigences techniques L’identification d’un verre et ses caractéristiques optiques doivent satisfaire aux normes européennes EN ISO 14889, EN ISO 8980 parties 1, 2, 3, 4 et 5. La compatibilité physiologique et le degré d’inflammabilité des matériaux utilisés doivent être vérifiés conformément à la norme EN ISO 14889. La résistance mécanique du verre doit être testée conformément à la norme EN ISO 14889. Exigences en matière d’information Étant donné que la conformité de tous les produits repris dans notre gamme a été testée, nous nous déclarons responsables de la conformité des verres commercialisés par nos soins dans l’état dans lequel nous les avons fournis. Nous attirons votre attention sur les limites qui touchent l’utilisation de certains produits : veuillez consulter le tableau à la page 166 afin que vous puissiez informer vos clients - en particulier les usagers de la route - des précautions à prendre lors de l’utilisation de certains types de verres.

La notion de « protection » s’applique exclusivement à un usage normal de nos produits en conditions ordinaires.

Exemple : Pour le produit UV 400, la mesure des valeurs d’absorption et de transmission du rayonnement UV est réalisée conformément aux normes, à savoir avec une source lumineuse normalisée D65 (lumière solaire normalisée). Pour toute autre utilisation (haute montagne, soudage...), des équipements de protection individuelle adaptés à ces conditions spécifiques sont recommandés. Exigences en matière de suivi et d’amélioration des produits La procédure de matériovigilance prévoit le suivi de nos produits après la vente. Dans ce cadre, nous vous demandons de nous signaler immédiatement tout incident grave ou tout incident remettant nos produits en question. Cela doit nous permettre de prendre les mesures prescrites par la directive et d’entreprendre les étapes nécessaires pour améliorer continuellement la qualité et la sécurité de nos produits. Exigences en matière d’uniformité Commander des verres « spéciaux » est toujours possible : prescriptions spécifiques, épaisseurs atypiques, couleurs conformes à un échantillon. Dans le cadre de telles commandes, nous vous communiquerons la déclaration à établir ainsi que les informations essentielles qui doivent y figurer. Modification de verres existants Conformément à la réglementation CE, il n’est pas possible de modifier des verres existants, même si ceux-ci n’ont pas encore été surfacés.

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