HOYA verkoopgids

CE-markering Alle glastypes opgenomen in onze catalogus zijn conform de voorschriften die gesteld worden in de Europese Verordening 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad. Deze behandelt de medische hulpmiddelen in het algemeen en correctieglazen van klasse 1 in het bijzonder. De conformiteit van onze producten met de richtlijn blijkt uit de aanwezigheid van het CE logo op het glaszakje of op het glasidentificatielabel. De essentiële vereisten die de wet stelt, beogen de bescherming van de brildrager alsook het verstrekken van complete informatie. In ruil daarvoor mogen alle producten die conform de richtlijnen zijn binnen de EG circuleren. Technische vereisten De identificatie van een brillenglas en zijn optische karakteristieken moeten voldoen aan de Europese normen EN ISO 14889, EN ISO 8980 deel 1, 2, 3, 4 en 5. De biocompatibiliteit en de mate van ontvlambaarheid van de toegepaste materialen moeten worden geverifieerd volgens EN ISO 14889. De mechanische sterkte van het glas dient getest volgens de norm EN ISO 14889. Informatievereisten Vermits alle producten die opgenomen zijn in ons gamma getest werden op hun conformiteit, verklaren wij ons verantwoordelijk voor de conformiteit van de glazen die wij op de markt brengen in de staat waarin ze door ons worden aangeleverd. Wij vestigen uw aandacht op de beperkingen aangaande het gebruik van bepaalde producten; gelieve de tabel op pagina 166 te raadplegen opdat u uw klanten - in het bijzonder de weggebruikers - kunt informeren over

de voorzorgen die zij dienen te nemen bij het gebruik van bepaalde glastypes. De notie «bescherming» is van toepassing enkel en alleen bij normaal gebruik van onze producten in alledaagse omstandigheden. Voorbeeld: Voor het product UV 400 worden de metingen van de absorptie- of transmissiewaarden voor UV straling uitgevoerd volgens de normen met een genormaliseerde lichtbron D65 (genormaliseerd zonnelicht). Voor elk ander gebruik, zoals in het hooggebergte, bij het lassen, enz. dient men persoonlijke beschermingsmiddelen te adviseren, aangepast aan deze specifieke omstandigheden. Vereisten m.b.t. productopvolging en -verbetering De procedure aangaande materiaalbewaking voorziet in de opvolging van onze producten na de verkoop. In het kader hiervan verzoeken wij u elk ernstig incident of elk incident waarbij onze producten in vraag worden gesteld onmiddellijk aan ons te melden. Dit moet ons toelaten de maatregelen te treffen die de richtlijn voorschrijft, alsook de nodige stappen te ondernemen voor de continue Vereisten m.b.t. gelijkvormigheid Het is steeds mogelijk om «speciale» glazen te bestellen: speciale prescripties, afwijkende diktes, kleuren volgens kleurstaal. Naar aanleiding van zulke bestelling zullen wij u meedelen welke verklaring op te stellen en welke essentiële informatie hierin moet voorkomen. Bewerkingen op ingezonden glazen Conform de CE regelgeving is het niet mogelijk bewerkingen uit te voeren op ingezonden glazen, zelfs indien deze nog niet gefacetteerd werden. verbetering van de kwaliteit en de veiligheid van onze producten.

186